美国食品药品监督管理局再次发布拒绝令

aolekeji 1年前 9423浏览 0评论
美国第四大最受欢迎的薄荷电子烟品牌成为美国食品和药物管理局(FDA)一系列营销拒绝令的最新目标。
目前尚不清楚FDA的禁令是否会因预期的联邦法院挑战而停止。
这项禁令适用于帝国品牌公司子公司Fontem US生产的含2.4%尼古丁的myblu薄荷醇。
Myblu是蓝色电子烟产品组合的一部分,其市场份额为1.3%。在美国,雷诺蒸汽公司(R.J. Reynolds Vapor Co.)的Vuse电子烟以42%的市场份额位居第一。
根据FDA的禁令,Fontem被要求“不在美国销售或分销该产品,否则他们将面临执法行动的风险。”市场上的任何产品都必须下架。Fontem被允许重新提交一份新的申请,以“解决”第一份申请中的“缺陷”。
7种myblu电子烟产品——myblu Device Kit、intensity Tobacco Chill 2.5%、intensity Tobacco Chill 4.0%、intensity Tobacco 2.4%、intensity Tobacco 3.6%、Gold Leaf 1.2%和Gold Leaf 2.4%——于2022年4月被FDA拒绝了营销申请。据FDA称,针对这些限制仍在采取法律行动。
到目前为止,FDA只批准了23种烟草味电子烟产品和设备,这是唯一可以在美国合法销售或分销的电子烟。

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