美国FDA对2种Vuse薄荷醇产品发出拒绝令

美国食品和药物管理局 针对目前由 RJ Reynolds Vapor Company 以 Vuse Solo 品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) 。

预计该公司将对此命令提出异议。

根据一份声明，目前上市的产品包括 Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G2 。公司可以重新提交申请或提交新的申请，以解决受这些 MDO 约束的产品的缺陷。

FDA 根据公共卫生标准评估上市前烟草产品应用 (PMTA)，该标准考虑了产品对整个人群的风险和益处。

“在审查公司的 PMTA 后，FDA 确定申请缺乏足够的证据来证明允许销售产品将适合保护公众健康，这是 2009 年家庭吸烟预防和法律要求的适用标准。具体而言，申请人提交的证据并未证明其薄荷味电子烟相对于烟草味电子烟为成年吸烟者提供了额外的好处。”

在此之前的2022年10月，FDA为 Logic Technology Development 销售的几种薄荷味电子烟产品发布了 MDO 。这是 FDA 在接受科学审查后首次发布薄荷醇产品的 MDO。